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07102 Qualitätsmanagement nach ISO 9001:2015, Teil 2

In diesem zweiten Teil der dreireihigen Artikelserie befassen wir uns mit der Planung im Rahmen eines QM-Systems, die auch die Berücksichtigung von Chancen und Risiken umfasst. Wir erörtern, welche Anforderungen an Ressourcen, die Kommunikation sowie die Dokumentation im Rahmen eines QM-Systems gestellt werden. Wir stellen dar, wie ein QM-System die wertschöpfenden Prozesse eines Unternehmens strukturiert und systematisiert und wie die Qualität der Prozesse die Qualität der Produkte und Dienstleistungen beeinflusst. Hier sehen wir uns im Rahmen der Norm auch die Bereiche der Entwicklung und Beschaffung an.
von:

1 Einführung

Rückschau Teil 1
Der erste Teil der dreiteiligen Reihe, Kap. 07101, beschäftigte sich mit den Grundlagen des Qualitätsmanagements und der QM-Systeme. Wir stellten Ihnen die Normenreihe der ISO 9000 ff. vor und setzten uns mit dem prozessorientierten Ansatz auseinander. Wir erörterten die Berücksichtigung des Unternehmensumfelds und der Anforderungen interessierter Parteien bei einem QM-System und Sie erfuhren, welche Anforderungen an die Führung der Organisation gestellt werden.
Vorschau Teil 3
Der dritte Teil wird sich schließlich mit den Anforderungen an die Bewertung und Verbesserung von Produkten, Dienstleistungen, Prozessen und dem gesamten QM-System beschäftigen. In diesem Zusammenhang werden wir die Aspekte des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses betrachten.

2 Planung

2.1 Umgang mit Chancen und Risiken

Entsprechend den Anforderungen des Abschnitts 6.1 der ISO 9001 muss die Organisation einen risikobasierten Ansatz einführen, Risiken und Chancen identifizieren und Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen umsetzen. Der risikobasierte Ansatz ist wesentlich, um ein wirksames Qualitätsmanagement aufzubauen und umzusetzen. Eine Kernaufgabe des Qualitätsmanagementsystems ist es, als vorbeugendes Instrument zu wirken.

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